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Medicina natural y Herbolario

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ARKOCAPSULAS GINKGO BILOBA 200 CAPSULAS

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ARKOCAPSULAS GINKGO BILOBA 200 CAPSULAS DURAS DE 180MG

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  • Alivio de vértigos y mareos producidos por trastornos leves de las alteraciones circulatorias cerebrales.

    Tratamiento basado exclusivamente en  el uso tradicional de la planta.

     

    PROSPECTO

     

     ARKOCAPSULAS GINKGO 180 mg cápsulas duras

    Ginkgo biloba L


    Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
    Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

    • -  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

    • -  Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

    • -  Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe

      consultar a su farmacéutico o médico.

    • -  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si

      aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

    Contenido del prospecto:

    1. Qué es ARKOCAPSULAS GINKGO y para qué se utiliza

    2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS GINKGO

    3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS GINKGO

    4. Posibles efectos adversos

    5. Conservación de ARKOCAPSULAS GINKGO

    6. Información adicional

    1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS GINKGO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

    Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas), basado exclusivamente en su uso tradicional.
    2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS GINKGO

    No tome ARKOCAPSULAS GINKGO

    Si es usted alérgico a algún componente de ARKOCAPSULAS GINKGO.

    Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS GINKGO

    Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes.

    Uso de otros medicamentos

    Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios.

    Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

     

    Toma de ARKOCAPSULAS GINKGO con los alimentos y bebidas

    Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

    Embarazo y Lactancia

    No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en período de lactancia por lo que no se recomienda su administración.

    IMPORTANTE PARA LA MUJER

    Conducción y uso de máquinas

    No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

    3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS GINKGO

    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

    La dosis normal es:

    Adultos: tomar 2 cápsulas en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Este medicamento se utiliza por vía oral.
    Para conseguir un efecto óptimo se recomienda un tratamiento de 6-8 semanas.

    Uso en niños y adolescentes

    No utilizar en menores de 18 años, sin consultar a su farmacéutico o médico.

    Si toma más ARKOCAPSULAS GINKGO de las que debiera

    No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS GINKGO.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

    Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS GINKGO

    En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

    4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

    Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS GINKGO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Estos efectos adversos son por lo general leves y transitorios; en algunos casos pueden aparecer alergias o hipersensibilidad cutánea, dolor de cabeza y trastornos gastrointestinales (naúsea, vómitos, diarreas).
    Se han descrito casos de sangrado especialmente en pacientes que están tomando medicamentos que contienen extractos de Ginkgo junto a medicamentos anticoagulantes o antiinflamatorios no esteroideos.

    MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL
    E IGUALDAD
    Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


    Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.

    5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS GINKGO

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No conservar a temperatura superior a 30 o C.

    Fecha de caducidad

    No utilice ARKOCAPSULAS GINKGO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

    6. INFORMACIÓN ADICIONAL

    Composición de ARKOCAPSULAS GINKGO

    Cada cápsula contiene como principio activo: 180 mg de hojas criomolidas de Ginkgo bilobaL. (Ginkgo).

    Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

    Aspecto del producto y contenido del envase

    Existen 3 presentaciones en frascos que contienen 50, 100 y 200 cápsulas.

    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

    Titular
    ARKOPHARMA, S.A Laboratorios Farmacéuticos C/ Amaltea, 9
    28045 MADRID

    Responsable de la fabricación ARKOPHARMA
    LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

    Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2011

     

    OTROS DATOS

     

     

    1. 1)  NOMBRE DEL MEDICAMENTO

      ARKOCAPSULAS GINKGO 180 mg cápsulas duras.

    2. 2)  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

      Cada cápsula contiene:
      180 mg de hojas criomolidas de Ginkgo biloba L. (Ginkgo).
      Con un contenido mínimo de 0,8 mg expresados como flavona glucosidos (o heterósidos flavónicos)
      Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

    3. 3)  FORMA FARMACÉUTICA

      Cápsulas duras.

    4. 4)  DATOSCLÍNICOS

    1. 4.1  Indicacionesterapéuticas.

      Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas), basado exclusivamente en su uso tradicional.

    2. 4.2  Posología y forma de administración.

      Vía oral.
      Adultos: tomar 2 cápsulas en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Utilizar durante un periodo de tratamiento de 6-8 semanas.

    3. 4.3  Contraindicaciones.

      Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

      En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

    4. 4.4  Advertencias y precauciones especiales de empleo.

      El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.
      Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado, por lo que aquellos pacientes que presenten esta alteración no deberían tomar este medicamento sin consultar al médico.

      Esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes de una intervención

      quirúrgica.

    5. 4.5  Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

      Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios.

       

    1. 4.6  Fertilidad, Embarazo y lactancia.

      No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

    2. 4.7  Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

      No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    3. 4.8  Reacciones adversas.

      Estos efectos adversos son por lo general leves y transitorios; en algunos casos pueden aparecer alergias o hipersensibilidad cutánea. Además se han descrito alguno casos de trastornos gastrointestinales leves y de dolor de cabeza, asociados al uso de productos que contienen extractos de Ginkgo biloba.

      En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

    4. 4.9  Sobredosis

      No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

    5) PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

    1. 5.1  Propiedades farmacodinámicas.

      Los componentes de la hoja de ginkgo presentan actividad vasorreguladora y antiagregante plaquetaria La suma de todas estas propiedades facilitan el flujo sanguíneo, principalmente la microcirculación y las propiedades reológicas.

    2. 5.2  Propiedades farmacocinéticas.

      No se han descrito.

    3. 5.3  Datos preclínicos sobre seguridad.

      Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con las hojas de Ginkgo a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto.

      Los resultados de los estudios de genotoxicidad, realizados mediante el Test de Ames con la hoja de Ginkgo, indican que no es de esperar ningún riesgo de aparición de efectos genotóxicos con Arkocapsulas ginkgo.

      Dada la ausencia de datos sobre posibles riesgos de carcinogenicidad, descrita en las principales monografías disponibles para las hojas de Ginkgo, se puede concluir que no se esperan efectos cancerígenos con nuestro producto.

    6) DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes.

    Incompatibilidades.No se han descrito

    Período de validez.5 años.

    Precauciones especiales de conservación.

    No conservar a temperatura superior a 30o C.

    Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización administración o implantación:
    Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

    Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.

    Precauciones especiales de eliminación, y <<otras manipulaciones >>

    No se precisan requerimientos especiales.

    TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

    ARKOPHARMA, S.A. Laboratorios farmacéuticos C/ Amaltea, 9
    28045 MADRID

     

     

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